国家医疗产品管理局的统计数据表明，我的国家在上半年批准了43种创新药物，年际增长，接近2024年批准的48种创新药物的数量。患者需要哪些新选择来进行紧急临床药物？哪种政策对制药公司有利？我国创新制药行业的国际竞争力是什么？中国总部的一名记者在该主题上采访了国家食品和药品管理局的药物注册处负责人。 据了解，我的国家在2018年开始改革和批准药品的审查和批准，改善了审查和批准标准，并加速了研发方面的创新药物的推出，以审查最终目的，尤其是临床实践所需的新药物。S导致我国家批准的创新药物数量增加了59％。 Yang Ting是医学注册表管理总监，国家食品和药品管理局：提高临床有价值产品的研究和开发的质量和效率，作为初始干预政策，公司政策，过程的完全取向以及与研究和审查的联系，并指导公司。建立四个渠道：创新疗法，有条件的批准，审查和批准特别优先和批准，鼓励公司继续开发和要求医疗产品和创新药物。 杨廷说，随着我国的审查和批准药品的改革，公司可以预测更多的CLTH THE R＆D回报周期，重点关注来源的创新，并投资于长期创新药物的风险和贵族周期的长期创新药物的开发，并改善了量化定量的量化。Y和创新药物陈述的质量。 全国食品和药物药物登记和控制局主任杨丁：批准药物发射不是我们产品研究的终点。产品推出后，我们需要优化流程，提高标准，降低成本，提高效率并通过市场研究来提高生产能力。这些研究工作必须在实施之前以互补应用的形式批准。 记者从访谈中学到，根据我国家的法律法规，审查和批准申请的截止日期是药物补充剂是200个工作日。为了支持创新药物的迭代更新，国家食品药品监督管理局已在制药行业实施了改革试点项目，许多互补应用以及11个州和城市具有更高的能力和条件。 杨国家食品和药品管理局局长Ting，药物注册表管理：200个工作日已通过改革飞行员调整为60个工作日。同时提供高级服务的早期承诺并行进行了评论，检查和检查，并在很大程度上促进了公司。通过这种变化，我们的产品可以不断提高产品质量，提供更好的患者保护并鼓励我们的产品进入国际市场。 我国新的好药物显示出快速增长的趋势 通过对药品的审查和批准进行改革，我国的新药物和优秀药品表现出快速增长的趋势。那么，您在今年上半年批准的创新药物方面取得了什么进步呢？哪些患者有新的选择在临床实践中需要紧急药物？ 国家食品和药品管理毒品注册管理局总监杨坦：在今年上半年，我们批准了总共43种创新药物的推出，接近去年推出的48种创新药物的水平。其中许多是治疗重要疾病的药物，例如肿瘤，代谢和免疫。例如，基于血友病B的第一种国内基因治疗产品已被批准用于治疗，并且还批准了稀有的疾病药物用于免疫替代疾病的tratamiento。 杨国告诉记者，在今年早些时候批准的新药物中，有许多“星星”产品非常关注社会，包括我所在国家使用干细胞疗法的第一种药物，针对流感的新药物以及对稀有疾病的治疗，可为有紧急临床需求的患者提供。 国家食品和药品管理局国家药物注册和控制机构主任杨廷：国家食品和药品管理局非常重要地重视研究H以及开发罕见疾病和小儿药物的药物，并制定了一系列明星计划，以批准稀有疾病和小儿药物的药物。已经实施了此类药物的优先审查和批准。 2025年，批准的我们共有70种儿科药物和21种罕见疾病。其中，我们批准了5月份的药物，这是非常有代表性的。这是一种药物和小儿药物，成人组织瘤，肿瘤的治疗方法以及小儿患者的神经纤维瘤治疗。 近年来，中国毒品创新表现出强烈的向上冲动，从某些地区的“跑步一侧”或“领先”加速了。 国家食品和药品管理局局长Yang Ting：从研发管道的角度来看，中国创新的创新渠道代表了世界上大约四分之一。在临床试验中，大约3,000个项目每年进行临床试验，其中的l处于世界的最前沿。 支持创新药物的研究和开发在我国的创新药物和发射市场，采取多重措施是“出国”的措施 创新药物与人们的健康有关，还反映了我国生物制药行业的科学创新水平。我还将推出许多步骤，以支持我国创新药物的研发和营销，以快速将实验室中最具创新性的药物转移到临床实践中，并使更多患者可以使用。 据了解，国家粮食和药品管理局专注于下一步增加政策供应，指导和鼓励公司根据临床价值实施药物的创新研究和开发。 国家食品和药品管理药物注册管理局总监杨廷：在您改善创新药物临床试验的计划中，IT CL早期列出了实践中有价值的产品，接受重要疾病的治疗，全球同步研究和开发以及专注于支持和刺激的国际多中心临床实践。 杨的告诉记者，国家食品和药品管理局将改善批准药物的程序和法规，将提高研发的质量和效率，并鼓励研究和开发创新，例如多种疫苗，细胞和基因治疗产品。 国家食品和药品管理局主任杨坦，药物注册管理：修改有条件批准的批准程序。它还实施了保护知识产权，写作和要求意见的相应工作，完成了实验数据保护的管理法规，进一步保护了R＆D的动机。 为了帮助创新的制药公司和来自中国的药物到“出国”，国家食品药品监督管理局还将加强国家合作与监督，支持中国创新的药物进入国际市场。 国家医疗产品Yang Ting，药物注册管理部门主任：我们将继续与世界卫生组织，人类使用药物的协调机构和国际药物测试机构合作，以确保审查和测试符合世界，规范，规范，规范和世界。该行业处于同一水平，这使公司可以更多地参与国际竞争。 （CCTV记者Zhang Yun和Wang Yanghao）